國家藥品監督管理局組織檢查組對湖南國健醫療器械有限公司、南昌沃克醫療科技有限公司進行飛行檢查，發現兩家企業的質量管理體系存在嚴重缺陷。 一、湖南國健醫療器械有限公司 ?。ㄒ唬C構與人員方面。企業質量部僅配備專職檢驗員1名，現場檢查發現其不熟悉脈搏血氧儀產品漏電流項目檢驗操作方法；企業負責人和生產負責人對醫療..
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國家藥監局綜合司關于貫徹實施《醫療器械網絡銷售質量管理規范》有關事項的通知
2025-05-29
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《醫療器械網絡銷售質量管理規范》政策解讀
2025-05-12
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中華人民共和國植物新品種保護條例
2025-05-06
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醫療器械網絡銷售質量管理規范
2025-04-29
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麻醉藥品和精神藥品管理條例
2025-04-28
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互聯網信息服務管理辦法
2025-04-27
一、《醫療器械網絡銷售質量管理規范》（以下簡稱《規范》）的制定背景 隨著電子商務快速發展，近年來，我國醫療器械網絡銷售市場迎來爆發式增長。據統計，從2018年至今，從事網絡銷售的醫療器械經營企業由8717家增至36萬余家，第三方平臺企業由77家增長至851家。 國家藥品監督管理局一直高度重視醫療器械網絡銷..
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《國家藥監局關于發布支持化妝品原料創新若干規定的公告》政策解讀
2025-05-06
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《關于進一步調整和優化進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告》的解讀
2025-05-06
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《國家藥監局關于發布醫療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告》政策解讀
2025-05-06
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國家藥監局關于進一步做好《藥品生產許可證》發放有關事項的公告政策解讀
2025-05-06
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《生物制品分段生產試點工作方案》政策解讀
2024-12-02
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《中藥標準管理專門規定》政策解讀
2024-12-02
（2025年第4期總101期）為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規，我省藥品監管部門和檢驗機構對藥品生產、經營和使用單位實施了監督抽檢。現將本期藥品抽檢信息通報如下：一、公告情況經核查確認，白芷等18批產品不符合規定（詳見附件1）。不符合規定項目包括：性狀、顯微..
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江西雙福藥業有限公司對遠紅外舒筋活血貼主動召回
2025-06-05
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江西省藥品行政處罰案件信息公開表（編號：樟藥監藥生20250601）
2025-06-04
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江西省藥品監督管理局關于注銷醫療器械生產許可證的公告
2025-06-04
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江西省藥品監督管理局關于注銷醫療器械注冊證書的公告（2025年 第46號）
2025-06-03
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遼寧省藥品監督管理局行政處罰結果公示
2025-05-21
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山西省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告（2025年第1期）
2025-05-16
根據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》等規定，現決定依法注銷江西神通連鎖大藥房有限公司的《藥品經營許可證》（詳見附件）。特此公告。江西省藥品監督管理局2025年6月9日附件：注銷藥品經營許可證企業名單企業名稱：江西神通連鎖大藥房有限公司法定代表人：徐學兵..
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江西省藥監局發布藥品行政處罰信息公開（2025年6月4日）
2025-06-05
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江西省藥監局發布醫療器械行政處罰信息公開（2025年6月3日)
2025-06-03
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江西省藥品監督管理局關于藥品批發企業暫停藥品銷售的公告
2025-05-29
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江西晶康宇醫療科技有限公司對一次性使用鼻氧管主動召回
2025-05-26
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江西省藥品監督管理局2025年第1期化妝品監督抽檢信息公告
2025-03-04
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江西省藥品生產監督檢查結果公告（2025年第1號）
2025-03-04
查看鏈接：醫療器械行政處罰信息公開（2025年2月14日）
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江西省藥監局發布藥品生產行政處罰信息公開（2025年2月21日）
2025-02-25
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四川省藥品監督管理局關于19批次藥品不符合規定的通告
2025-02-05
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國家藥監局關于13批次藥品不符合規定的通告（2025年第7號）
2025-02-05
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江西省藥監局發布中藥飲片行政處罰信息公開2024.12.30
2024-12-30
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江西省藥監局發布醫療器械行政處罰信息公開（2024年10月21日）
2024-10-22
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重慶市藥品監督管理局關于3批次藥品不符合規定的通告
2024-10-14
